Naam van het project
Real-world data collection on the diagnosis, disease course and outcomes for patients suffering from PROgressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (RPROFILD)
Project afkorting
RPROFILD
Project code
HDBP0244
Primaire organisatie die toezicht houdt op de uitvoering van het project
- Boehringer Ingelheim Comm.
Partnerorganisatie die aan het project deelneemt
- Niet van toepassing
Organisatie die opdracht heeft gegeven voor dit project
- Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV)
Organisatie die geldelijke of materiële steun verleent
- Boehringer Ingelheim Comm.
Korte beschrijving van het project
Ofev® wordt in België voor twee indicaties terugbetaald: Idiopathische longfibrose (IPF, paragraaf 7780000) en niet-IPF progressieve fibroserende interstitiële longziekte (niet-IPF PF-ILD, paragraaf 11530000). Progressieve fibroserende interstitiële longziekte (PF-ILD) is de overkoepelende terminologie voor IPF + niet-IPF PF-ILD. PF-ILD's worden gekenmerkt door een zichzelf in stand houdende progressieve fibrose van de long, verslechterende ademhalingssymptomen, afnemende longfunctie, verslechterende levenskwaliteit en vroegtijdige dood bij gebrek aan actieve behandeling. Ofev® is een doeltreffende en veilige antifibrotische behandeling die de afname van de longfunctie (gemeten als afname van de geforceerde vitale capaciteit (FVC)) van getroffen patiënten vertraagt. Voor bovengenoemde indicaties heeft Boehringer Ingelheim met RIZIV-INAMI een MEA voor 24 maanden afgesloten. De MEA startte in juli 2022 en eindigt in juni 2024..Regelgevend kader van dit project.
Regelgevend kader van dit project
Raadpleeg de informatie over het regelgevend kader op de fair.healthdata.be portal.