Gebruikersrollen in HD4DP v2

Laatst bijgewerkt: 2023-04-11 12:10

In de HD4DP v2 applicatie zijn verschillende gebruikersrollen voorzien:

Local Study Lead: Deze rol neemt de verantwoordelijkheid voor het onderzoek of project binnen de deelnemende gezondheidszorgorganisatie. Vaak is dit het hoofd van de klinische afdeling die bij het onderzoek of project betrokken is. De Local Study Lead kan:

  1. registraties maken in HD4DPv2;
  2. toegang verlenen aan andere collega's (in de rol van Local Study Lead, Local Study Associate of Local Study Support);
  3. alle registraties bekijken die door collega's (ongeacht hun rol) voor de studie of het project zijn gemaakt.

Local Study Associate: De Local Study Associate is een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die deelneemt aan het onderzoek of project. Hij/zij rapporteert/registreert medische informatie aan de onderzoeker met behulp van HD4DP v2 en neemt daarbij de verantwoordelijkheid op zich over de juistheid van de gerapporteerde informatie. Hij/zij wordt beschouwd als de auteur van de registratie. Dit wordt weergegeven in het registratieformulier. De Local Study Associate kan:

  1. registraties maken in HD4DPv2;
  2. toegang verlenen aan andere collega's (in de rol Local Study Support);
  3. alleen zijn/haar eigen registraties inzien, niet die van andere collega's van dezelfde zorgorganisatie die aan dezelfde studie of hetzelfde project deelnemen.

Local Study Support: Een Local Study Associate kan de registratie delegeren aan een Local Study Support. Vaak is dit een administratieve medewerker of een medewerker van een afdeling medische codering. De Local Study Associate wordt nog steeds beschouwd als de auteur van de registratie; de Local Study Support wordt beschouwd als co-auteur. De Local Study Associate kan registraties van de Local Study Support inzien en wijzigen. De Local Study Support kan:

  1. registraties maken in HD4DPv2;
  2. geen toegang kan verlenen aan andere collega's;
  3. ziet alleen zijn/haar eigen opnames, niet die van andere collega's in dezelfde zorgorganisatie die deelnemen aan dezelfde studie of hetzelfde project.

Standaard wordt door healthdata.be (Sciensano) slechts 1 Local Study Lead aangemaakt voor elk project binnen elke organisatie. Dit betekent dat slechts 1 persoon alle registraties voor dat project binnen die organisatie kan zien. Dit beleid voorkomt dat HD4DP v2 gebruikers persoonlijke en gevoelige informatie zien van personen waarmee ze geen therapeutische relatie hebben.

Indien organisaties meer dan 1 Local Study Leads aanmaken voor een project binnen die organisatie, zodat ze allemaal elkaars registraties kunnen zien, en dus persoonlijke en gevoelige informatie van personen waarmee ze geen therapeutische relatie hebben, zijn de organisaties volledig verantwoordelijk en aansprakelijk voor deze beleidsafwijking. Healthdata.be (Sciensano) kan niet verantwoordelijk of aansprakelijk worden gesteld voor deze beleidsafwijking. Professionals die willen deelnemen aan projecten worden vriendelijk verzocht contact op te nemen met de Data Protection Officer (DPO) van hun organisatie om hen te raadplegen over deze voorgenomen beleidsafwijking.